LLC 及 SNDCP 测试项检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：软件配置项测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

检测项：单元测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

检测项：系统测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：配置项测试检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：低压电气及电子设备谐波电流标准：GB17625.1-2003电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：全部项目检测样品：音频视频及类似电子设备标准：GB 8898-2001音频、视频及类似电子设备安全要求

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：多项尿液检测试纸条(干式化学法) YZB/浙S061-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：多项尿液检测试纸条(干式化学法) YZB/浙S061-2010

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）质控品标准：21项质控血清 YZB/国 0715-2003

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）质控品标准：21项质控血清 YZB/国 0715-2003

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004；

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：过氧化物残留检测样品：食品接触材料标准：BfR第58项有关塑料测试的声明，联邦健康卫生报 40 (1997) 412

检测项：过氧化物残留检测样品：食品接触材料标准：BfR第58项有关塑料测试的声明，联邦健康卫生报 40 (1997) 412

检测项：部分参数检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

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山东省分析测试中心

检测项：部分参数检测样品：鱼粉标准：实验动物配合饲料营养成分 GB 14924.3-2010

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检测项：铅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铅含量的测定载体沉淀-二甲酚橙分光光度法GB/T 223.29-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：棱镜屈光率偏差与基底取项偏差检测样品：信封色度检测仪标准：信封色度检测仪 YD/T 776-1996

检测项：能效限定值及能效等级检测样品：双端荧光灯标准：普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级 GB19043-2003

检测项：能效限定值及能效等级检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：功能项检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 2307-2011数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：YD/T 1187-2006- ADSL/VDSL分离器技术要求及测试方法

检测项：外观检测样品：手机充电电池及充电器标准：YD/T 1591-2009 移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：部分参数（共8项）检测样品：压陷式眼压计标准：YY 1036—2004 压陷式眼压计

检测项：部分参数（共8项）检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036—2004

检测项：农药残留及相关化学品检测样品：乳及乳制品标准：牛奶和奶粉中511种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23210-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关材料标准：装置和器具上使用的塑料材料燃烧性能测试标准 ANSI/UL 94-2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：装置和器具上使用的塑料材料燃烧性能测试标准 ANSI/UL 94-2013

检测项：RoHS六项检测样品：塑料及有关材料标准：塑料吸水性的测定 GB/T 1034-2008

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